堅信每一個GMP的參加者都了解，一切一個檢察官都有可能會對化學(xué)試劑的有效期限提出要求的，換句話說化學(xué)試劑是不太可能無期限地應(yīng)用起來的，即使是化學(xué)試劑自身沒有要求有效期限。

為何許多實(shí)驗試劑沒有要求有效期限，我覺得緣故可能是各種各樣的，我并不是處于整個領(lǐng)域里的人，因此也不太好說，但應(yīng)當(dāng)說是標(biāo)準(zhǔn)中沒有要求，再再加上都沒有一個類似CFDA的單位去準(zhǔn)許這一有效期限，放你你也不愿意去干什么實(shí)驗來明確有效期限，何況即使去做可靠性，廠家也只有做在密封性標(biāo)準(zhǔn)下的有效期限，終究你客戶在應(yīng)用頻率和應(yīng)用總數(shù)上都是有極大差別。

那麼咱們就沒有辦法了沒有？實(shí)際上 也不是，大家一般都能夠要求一個開封市后的有效期限（按生產(chǎn)制造日期要求有效期限是不適合的，由于有很多實(shí)驗試劑很有可能依照這個規(guī)范入廠時就早已到期很多年了，曾經(jīng)的我購買到過五六十年代生產(chǎn)制造的實(shí)驗試劑），這一有效期限可以按平穩(wěn)的和不穩(wěn)定的來區(qū)別。針對穩(wěn)定性的，就是指這些不容易被氧化、溶解/水解反應(yīng)、吸濕性、脫干的實(shí)驗試劑，這類試劑可以要求得有效期限時間長一些，自然這還可以融合你的應(yīng)用頻率和需求量的狀況；而對這些多變性的實(shí)驗試劑，則要依據(jù)你的檢測要求來明確適宜的有效期限，而這種很有可能通常來自你的檢測誤差和OOS，乃至有時候我通常會購置少包裝而一次性使用，由于在成本費(fèi)容許的狀況，我并不愿去做這種的實(shí)驗試劑可靠性實(shí)驗來明確開封市后的有效期限。

那麼假如一定要做這種的可靠性得話要怎么做呢？我覺得那樣的實(shí)驗試劑并不是很多，你需要把該實(shí)驗試劑用以你任何的檢品和檢測新項目給列出來，評定哪一個新項目受這類實(shí)驗試劑的多變性危害較大，做為可靠性考察新項目，再在規(guī)范的爛存儲標(biāo)準(zhǔn)下置放（例如30度），再按時張口置放數(shù)分鐘（在于你稱重/量取的時間），再在規(guī)范的存儲時間下開展考察新項目的檢測，看對檢驗新項目的危害，終做出可靠性數(shù)據(jù)信息和點(diǎn)評，再乘于一個低于1的安全性能做為有效期限（本一部分內(nèi)容僅作參考）。

自然開封市有效期限還有一個前提條件，即不可以超出廠家要求的有效期限（如果有得話）。